פלסטיק רפואי – מה מיוחד בו?
ובכן, התחום של ציוד רפואי הוא תחום מגוון, הכולל בתוכו סוגים שונים של פריטי ציוד. סוגי פריטים אלה מסודרים על פני מדרג רגולטורי, שמגדיר את הכללים הרגולטוריים שחלים על המוצר. כך למשל, ייצור מכסה למחט מזרק אינו כפוף לאותה רגולציה לה כפוף ייצור צינורית פלסטיק המשמשת למתן עירוי או להחדרת סטנט לעורק. יחד עם זאת, התחום הכולל של ייצור מוצרי פלסטיק רפואיים הוא תחום שכפוף כולו לרמה מסוימת של רגולציה ושנדרש לעמוד בסטנדרטים גבוהים מאוד של תכנון, ייצור ואיכות על מנת שניתן יהיה לשלב אותו כמוצר קצה פונקציונלי בענף הרפואה. המונח פלסטיק רפואי מתייחס לכל מכלול הפיצ’רים של ציוד רפואי עשוי פלסטיק ובכלל זה סוג הפלסטיק, תכונות הפלסטיק, החוזק המבני שלו, החדירות שלו לגז, הגמישות שלו, העמידות שלו וכמובן התצורה ההנדסית שלו והפונקציונליות שלו בשימוש. כשלוקחים את כל מכלול המרכיבים הללו, מוצרי פלסטיק המיועדים לענף הרפואה הם בהחלט מוצרים שמאופיינים ברמת מורכבות גבוהה בתכנון ובייצור ולכן דורשים גם תהליך פיתוח המלווה באנשי מקצוע ובסביבת פיתוח וייצור מתאימה.
אז איפה ניתן לייצר מוצרי פלסטיק רפואיים?
ובכן, ברמה הטכנית, ייצור מוצרי פלסטיק המיועדים לענף הרפואה אינו שונה מייצור כל מוצר אחר מפלסטיק. כך למשל, לצורך ייצור המוצר שלכם תידרשו לתכנן ולייצר תבנית, שתהווה את בסיס הייצור של המוצר, בדרך כלל באמצעות טכנולוגיית הזרקת פלסטיק. את התבנית הזאת ניתן להרכיב על כל מכונת הזרקה בכל מפעל פלסטיק, בין שמדובר בבית מלאכה מוזנח באזור תעשייה ובין שמדובר במפעל פלסטיק העומד בתקני איכות בינלאומיים נוקשים, לרבות GMP. לאחר פיתוח המוצר, יהיה עליכם לעבור תהליך רגולטורי לאישורו ובתהליך הזה נבחן באופן ספציפי, המקום בו מיוצר המוצר ופירוט מלא של כל רכיבי המוצר, במטרה להבטיח כי הוא אינו מהווה סיכון למשתמשים בו בפרוצדורות רפואיות. זוהי הסיבה הראשונה שבגינה אתם רוצים לייצר את המוצר שלכם אצל חברה המתמחה בפיתוח וייצור פלסטיק רפואי ומוצרים לענף הרפואה. הסיבה השנייה היא, שרק חברה כזאת תוכל לספק לכם את התמיכה המקצועית, ההנדסית, החומרית והטכנולוגית הנדרשת לכם בכדי להבטיח מוצר מוצלח, שלם ומושלם המוכן לשימוש בענף הרפואה.
חברת רוזנשיין פלסט היא בדיוק החברה המתאימה למשימה עם ניסיון של קרוב ל-50 שנה בענף ייצור פלסטיק, מערך ייצור מתקדם, סביבת ייצור נקייה ומודרנית העומדת בתקני האיכות המתקדמים ביותר בעולם וכמובן צוות מקצועי ורב ניסיון בייצור מוצרים לענפי המזון, הרפואה, התעשייה ומוצרי הצריכה. אצלנו ברוזנשיין פלסט תוכלו לקבל מענה מקצועי מקיף מקצה לקצה, החל משלב התכנון ופיתוח האב טיפוס למוצר הרפואי שלכם, דרך שלב תכנון וייצור תבנית הייצור המתאימה וכלה בייצור סדרתי של המוצר בטכנולוגיית הזרקת פלסטיק מתקדמת. למענה מלא לכל צרכי הפיתוח והייצור שלכם ולקבל כל מידע נוסף לגבי שאלות המטרידות אתכם בנושא, צרו עמנו קשר עוד היום בטלפון 03-5593004 ונשמח לסייע בכל שאלה ועניין.
